SCI文献速递宁泌泰治疗慢性附睾炎的 [复制链接]

作者：傅强(山东第一医院)

发表时间：年3月

发表杂志：《Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicine》

文章标题：《宁泌泰胶囊治疗慢性附睾炎的疗效和安全性:一项前瞻性平行随机对照临床试验（译）》

慢性附睾炎是男性生殖系统的常见病。慢性附睾炎的病因复杂多变，其发病机制通常是继发于前列腺炎或尿路感染。

对于慢性附睾炎没有标准的治疗方法，抗生素仍然是最常见的治疗方法。随着抗生素使用的增加，对抗生素的耐药性也随之增加，面对这个困境，中西医结合治疗CP提供了新的选择。

宁泌泰?宁泌泰胶囊(NMT)，由四季红(头花蓼)、大风藤、白茅根、连翘、三颗针、仙鹤草、木芙蓉叶七味中草药组成，具有抗菌、抗炎和镇痛的多重药理作用。

几十年来，NMT广泛应用于泌尿生殖系统疾病的治疗，包括慢性前列腺炎和下尿路感染。既往研究表明，NMT联合抗生素治疗急性附睾炎具有良好的临床疗效。然而，NMT治疗慢性附睾炎的具体疗效尚不清楚。因此该研究就评估NMT单独或联合抗生素在治疗慢性附睾炎的疗效和安全性进行了随机对照临床试验。

01

研究方法

将年6月-年3月诊断为慢性附睾炎的患者例，随机分为三组：左氧氟沙星组、宁泌泰组和左氧氟沙星联合宁泌泰组。

·左氧氟沙星组(LVX)：0.5g/次，qd，晨服，共服用4周；

·宁泌泰组(NMT)：4粒/次，tid，共服用4周；

·左氧氟沙星联合宁泌泰组(LVX+NMT)：在左氧氟沙星的基础上加用宁泌泰胶囊。

02

疗效评估及观察指标

通过慢性附睾炎症状指数(CESI)评价慢性附睾炎的严重程度，其中包括两项：慢性附睾炎疼痛亚评分(0-15)和慢性附睾炎生活质量影响评分（0-12)。

主要终点指标：治疗2周和4周后的平均CESI评分。次要终点指标：附睾平均结节直径（MDE）和临床有效率。安全性指标：不良事件和肝肾功能测试，包括检查丙氨酸转氨酶(ALT)、血尿素氮(BUN)和肌酐(CREA)值。

临床疗效标准：有效：CESI疼痛评分下降至6分以下或至少减少3分，症状改善。无效：CESI疼痛评分大于5分或下降小于3分，症状无改善甚至加重。

03

研究结果

1、CESI评分：治疗2周或4周后，各组患者CESI评分均较基线评分明显下降(P＜0.05)，且随着治疗时间的延长，疗效进一步增强(4周vs.2周，P＜0.05)。治疗2周后，NMT组的CESI评分显著低于LVX组(P＜0.05)，LVX+NMT组评分显著低于LVX组(P0.)。治疗4周后，LVX+NMT组CESI评分低于LVX组和NMT组(P＜0.01)。(表1)

表1.治疗2周或4周后CESI评分（均值±SD）

注：与LVX组相比，*P＜0.05；与LVX组相比，**P＜0.01；与LVX组相比，***P＜0.；与NMT组相比，##P＜0.01。

2、MDE：超声结果显示，治疗4周后，NMT组和LVX+NMT组附睾结节的平均直径（MDE）明显小于LVX组(P＜0.)，可见单用NMT或联合LVX在缩小附睾结节大小方面均优于单用LVX。(图1)

图1.MDE的比较

注：*P＜0.05；****P＜0.

3、有效率：治疗2周后，NMT组和LVX+NMT组的临床有效率均显著高于LVX组(NMT组vs.LVX组，P＜0.；LVX+NMT组vsLVX组，P＜0.)。治疗4周后，两组患者的临床有效率均较治疗2周显著提高(P＜0.05），其中LVX+NMT组临床有效率为97.22%，为所有组中最高。(表2)

表2.治疗2周和4周后的临床有效率比较

注：△与LVX组相比

4、安全性：治疗4周后肝肾功能评估，包括ALT、BUN和CREA。所有数据均在参考值范围内，三组患者治疗后肝肾功能均未见异常。(表3)

表3.治疗4周后肝肾功能评估

04

研究结论

近年来，中医药作为一种常见的辅助和替代疗法，已被应用于慢性附睾炎的治疗中。

宁泌泰?是一种基于多成分、多靶点、多机制治疗理念的有效中药，含有没食子酸、槲皮素、连翘酯苷A、芦丁、小檗碱、木犀草素等有效成分，具有重要的抗炎、抗氧化、镇痛、抗菌作用。

由于宁泌泰?所针对的症状与慢性附睾炎的症状一致，因此宁泌泰?可能对慢性附睾炎有效。

本平行随机对照临床研究显示，单用宁泌泰?确实可显著改善慢性附睾炎患者CESI评分和附睾结节直径。而且宁泌泰?联合左氧氟沙星治疗效果优于单用左氧氟沙星治疗，耐受性好。

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